一、GMP的基本概念(一)基本概念 良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice，GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理體系。其基本內(nèi)容是從原料到成品全過程中每個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件和操作規(guī)程。在美國、加拿大、中國(大陸、臺灣)為強制性的，在日本則是指導(dǎo)、推薦性的。FAO／WHO CAC制定的GMP是推薦性的，但自從WTO／SPS協(xié)定強調(diào)采用三大組織標(biāo)準(zhǔn)(CAC、OIE、IPPC)后，其在國際食品貿(mào)易中日益顯示出重要作用。GMP的工作重點是確認食品生產(chǎn)過程的安全性防止異物、毒物、微生物污染食品；雙重檢驗制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理；人員培訓(xùn)；生產(chǎn)記錄、報告的存檔以及建立完善的管理制度。(二)發(fā)展歷史 食品GMP是從藥品GMP中發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規(guī)范(GMP)”，實現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品GMP的新紀(jì)元。FAO／WHO CAC也于1969年開始采納GMP，并研究、收集各種食品的GMP作為國際規(guī)范推薦給各成員國。繼美國之后，日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺灣等都在積極推行食品GMP。目前CAC共有41個GMP，作為國際貿(mào)易爭端的重要參考依據(jù)。二、GMP在中國的發(fā)展與實施情況(一)衛(wèi)生部頒布的GMP(國標(biāo)GMP) 1988年至今，衛(wèi)生部共頒布20個國標(biāo)GMP。其中1個通用GMP和19個專用GMP，并作為強制性標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布?！笆称菲髽I(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GBl4881-94)”的主要內(nèi)容包括：主題內(nèi)容與適應(yīng)范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、原材料采購、運輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗的管理、成品貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求、個人衛(wèi)生與健康的要求。19個專用GMP是罐頭、白酒、啤酒、醬油、食醋、食用植物油、蜜餞、糕點、乳品、肉類加工、飲料、葡萄酒、果酒、黃酒、面粉、飲用天然礦泉水、巧克力、膨化食品、保健食品、速凍食品良好生產(chǎn)規(guī)范。(二)原國家商檢局和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒布的GMP1984年由原國家商檢局制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提出丁強制性的衛(wèi)生要求。后經(jīng)過修改，于1994年11月由原國家進出口商品檢驗局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。在此基礎(chǔ)上，又陸續(xù)發(fā)布了9個專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。共同構(gòu)成了我國出口食品GMP體系。